Black hairy tongue associated with Zyprexa treatment: a case report.
Mt Sinai J Med. 2006. Tamam L, Annagur BB. Department of Psychiatry, Cukurova University Faculty of Medicine, Balcali, Adana, Turkey.
Zyprexa is an atypical antipsychotic drug approved for acute and long-term treatment of bipolar disorder. There are a number of uncommon side effects of Zyprexa such as oral cavity lesions. In addition to the relatively common side effect of dry mouth, several articles have reported an association between Zyprexa treatment and the development of oral lesions such as apthous stomatitis, pharyngitis, glossitis and oral ulceration. Although there are several cases in which the tongue was affected in conjunction with stomatitis or pharyngitis, we could not find a case report indicating a direct relationship between Zyprexa use and a tongue lesion. We present here the case of a patient with bipolar disorder, who developed recurrent black hairy tongue on two different occasions following the addition of Zyprexa to lithium treatment. In the present case, xerostomia (dry mouth), which is an adverse reaction of both Zyprexa and lithium, may have played a role in the development of black hairy tongue. All agents with a possible side effect of xerostomia may predispose patients to black hairy tongue, especially when they are administered in combination. To preclude the development of this complication with such drugs, extra time and effort should be given to improving oral hygiene.

Did FDA know about Zyprexa side effects of weight gain?
February 2007 - Dr. David Graham says U.S. lawmakers should investigate the Food and Drug Administration's handling of side effects linked to Eli Lilly and Co.'s antipsychotic medication, Zyprexa. FDA scientist Dr. David Graham told a congressional hearing the drugmaker and the agency knew "for a long time" about the risk of weight gain from Zyprexa that could trigger diabetes. While such side effects were eventually added to the drug's prescribing instructions, Graham testified it was not clear how the agency handled the information or made the decision to alter the label.

Eli Lilly CEO Sydney Taurel a reçu un 37 millions de dollars de rémunération de 5 ans pour la tête d'une société dont les normes éthiques sont indiscernables de ceux d'un criminel de droit commun.

PAR WILL HALL Pour le géant pharmaceutique Eli Lilly, la mort et les blessures sont seulement un coût de faire des affaires.Quand Zyprexa, le médicament de Lilly pour traiter la schizophrénie et le trouble bipolaire, a frappé le marché en 1996, il a été salué comme une «atypiques» - un ", psychotrope sécuritaire, douce et" plus efficace que les médicaments plus anciens tels que Thorazine et Trilafon, sans les effets secondaires dangereux . Les ventes ont monté en flèche. Le battage médiatique rapidement cédé la place à la réalité, comme Lilly face vagues de poursuites judiciaires par les patients souffrant de diabète, le gain de poids massive, de pancréatite et de problèmes cardiaques. Lilly a répondu à l'arrangement confortable qui a travaillé avec le Prozac, un autre blockbuster en proie à des problèmes: s'installer tranquillement costumes de cour, une procédure scellés et secret sous le bâillon. Tout embarrassante - ou illégale - que Lilly fait derrière des portes closes resterait caché de la vue du public.

Même si le gain est énorme - plus d'un milliard de dollars dans les colonies à des dizaines de milliers de demandeurs - Lilly peut se le permettre: atypiques se vendent dix fois plus que les anciens, et la machine de marketing de Lilly fait Zyprexa son plus grand fabricant de profit, avec plus de 20 millions de clients à travers le monde et ventes ont dépassé les 4 milliards de dollars. Alors Lilly fait un chèque, achète le silence des personnes lésées par ses produits, puis se retourne et passe le coût sur le consommateur à des prix gonflés de pharmacies. Tout à fait légal.

Qu'est-ce que Lilly n'a pas compter sur était un dénonciateur, un avocat et les pirates qui prennent les choses en mains. Tout comme les muscles juridique de Lilly a été laxiste pendant les vacances de Noël, l'un des témoins experts dans le contentieux Zyprexa contacté avocat des droits de l'homme Jim Gottstein, qui a utilisé une combinaison de intelligent magie d'assignation et d'action rapide pour obtenir des centaines de documents secrets de sous le sceau de la cour . Gottstein tourné les mémos sur le New York Times, avant Lilly pourrait colmater la fuite. Les mémos, courriels et la correspondance montrent comment la stratégie de marketing de la coudée de Lilly et enfreint la loi, se cachaient des études de risques défavorables et poussé Zyprexa pour une utilisation non approuvée sur les personnes âgées et les enfants. Le Times a répété la page des histoires avant, et le stock de Lilly a pris un piqué du nez.

Revendication de "secrets commerciaux" et de propriété "techniques de merchandising,« les avocats Lilly s'abattaient sur Gottstein, la saisie des courriels et des dossiers de messagerie vocale. Ils ont convaincu le tribunal à ordonner une injonction interdisant en outre la distribution des fichiers, mais Gottstein avait déjà envoyé des disques chargés de copies numérisées à une douzaine de militants et de journalistes à travers le pays. Lilly a suivi les disques vers le bas, en essayant de mettre un terme à la crise qui s'aggrave.

Et c'est là que les pirates viennent en personne -. Toujours pas identifié par Lilly - obtenu une copie, mais toute distribution remonte à eux pourrait conduire à un outrage au tribunal et de graves conséquences juridiques.Alors, ils se sont tournés vers un logiciel appelé Tor, mis en place par l'Electronic Frontier Foundation. Tor est un outil de la vie privée serveur FEP anonyme créé pour aider les dissidents dans les régimes totalitaires comme la Chine glisser au-delà des censeurs de l'État. C'était parfait pour aider les dénonciateurs échapper à la surveillance de Lilly. Le fichier - zyprexakills.tar.gz - a trouvé son chemin dans le cyberespace, et le tribunal a finalement statué que Lilly ne pouvait pas bloquer les sites Web d'hébergement le fichier une fois qu'il était disponible gratuitement en ligne. La fuite a finalement rendu publique.

Les documents Zyprexa sont un aperçu inquiétant dans l'esprit de la commercialisation de l'une des plus grandes sociétés dans le monde, une entreprise ayant des liens étroits avec l'administration Bush (Lilly CEO Sidney Taurel siège au Conseil de sécurité intérieure). Quand une étude a montré trois fois le risque de diabète par rapport aux autres médicaments, Lilly simplement caché de l'Alimentation et contrôle Drug Administration.Lilly vise ventes aux patients atteints de démence - sans autorisation - dans une campagne intitulée ". Viva Zyprexa" Ils ont chargé les représentants de produits pour minimiser les risques de la drogue, et les enfants ciblés, qui Zyprexa n'a jamais été testé sur. Emails discuté de la stratégie de l'indemnisation des médecins qui prescrivent Zyprexa contre toute action en justice: «Notre expérience avec le Prozac», la note dit, "confirme l'impact et la bonne volonté d'une telle initiative." Les notes révèlent indifférence totale au risque de diabète Zyprexa provoque, peut-être parce que d'autres médicaments les plus vendus de Lilly sont - vous l'aurez deviné - médicaments pour le diabète.

Lilly est maintenant confronté à un scandale de boule de neige. Le Zyprexa fois par rapport à Vioxx, l'analgésique de Merck retiré du marché après des documents divulgués montré l'entreprise caché les risques de crise cardiaque. FDA scientifique Dr David Graham, qui a sonné l'alarme sur le Vioxx, a déclaré au Congrès que atypiques comme le Zyprexa tuent quelques 62000 personnes par an dans des utilisations non approuvées.Une étude dans les Archives of General Psychiatry conclu atypiques n'étaient pas plus efficaces que les anciens médicaments moins chers, et cinq gouvernements des États, avec d'énormes budgets pour atypiques, des enquêtes ouvertes. Et le mois dernier, à quatre ans, Rebecca Riley est mort de médicaments prescrits par un psychiatre, y compris atypique, soulevant des inquiétudes sur les quelque 30 000 enfants de moins de cinq ans qui prend ces médicaments, malgré l'absence de l'étude sur l'innocuité des médicaments pour les enfants.

Lilly s'est opposé à ses notes secrètes public à l'épargne, car ils pourraient «provoquer la peur injustifiée chez les patients qui les fera cesser de prendre leurs médicaments." Pourtant, cette touche au coeur de la corruption de Lilly. Au-delà de cacher les risques de la drogue et de la commercialisation illégale, Big Pharma n'a pas confiance à ses clients de prendre des décisions éclairées au sujet de leurs soins de santé. Un nombre croissant de personnes se tournent hors les annonces TV de la pilule et d'explorer d'autres moyens de faire face à leur souffrance. Un article du New York Times l'an dernier a révélé l'affaire des nombreuses personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie qui réussissent bien avec des traitements non-médicamenteux. Peut-être que la solution est de ne pas se trouver dans une pilule, après tout?

Maintenant, ce serait faire baisser les Big Pharma plus rapidement que tout scandale.

Big Headache for Big Pharma
Eli Lilly CEO Sydney Taurel received a 5-year $37-million compensation package for heading a company whose ethical standards are indistinguishable from those of a common criminal.

BY WILL HALL |

For pharmaceutical giant Eli Lilly, death and injury are just a cost of doing business. When Zyprexa, Lilly’s drug to treat schizophrenia and bipolar disorder, hit the marketplace in 1996, it was hailed as an “atypical” – a “safe, gentle psychotropic,” more effective than older drugs like Thorazine and Trilafon, without the dangerous side effects. Sales skyrocketed. The hype soon gave way to reality, as Lilly faced waves of lawsuits by patients suffering from diabetes, massive weight gain, pancreatitis and cardiac problems. Lilly responded with the cozy arrangement that worked with Prozac, another blockbuster plagued with problems: quietly settle suits out of court, with proceedings sealed and secret under a gag order. Anything embarrassing – or illegal – that Lilly is doing behind closed doors would remain hidden from public view.

Even though the payout is enormous – more than a billion dollars in settlements to tens of thousands of plaintiffs – Lilly can afford it: atypicals sell for ten times more than older drugs, and Lilly’s marketing machine made Zyprexa its biggest profit maker, with more than 20 million customers worldwide and sales topping $4 billion annually. So Lilly writes a check, buys the silence of the people harmed by its products, and then turns around and passes the cost along to the consumer at inflated drugstore prices. All perfectly legal.

What Lilly didn’t count on was a whistleblower, a lawyer and hackers taking matters into their own hands. Just as Lilly’s legal muscle was lax during Christmas holidays, one of the expert witnesses in the Zyprexa litigation contacted human rights attorney Jim Gottstein, who used a combination of clever subpoena wizardry and fast action to get hundreds of secret documents out from under the court seal. Gottstein turned the memos over to The New York Times before Lilly could plug the leak. The memos, emails and correspondence reveal how Lilly’s marketing strategy bent and broke the law, hid unfavorable risk studies and pushed Zyprexa for unapproved use on the elderly and children. The Times ran repeated front page stories, and Lilly’s stock took a nose dive.

Claiming “trade secrets” and proprietary “merchandising techniques,” Lilly lawyers swooped down on Gottstein, seizing emails and voice mail records. They convinced the court to order an injunction forbidding further distribution of the files, but Gottstein had already sent out disks loaded with scanned copies to a dozen activists and journalists around the country. Lilly tracked the disks down, trying to halt the escalating crisis.

And this is where the hackers come in. Someone – still not identified by Lilly – got a copy, but any distribution traced back to them could lead to contempt of court and serious legal consequences. So they turned to software called Tor, set up by the Electronic Frontier Foundation. Tor is an anonymous server privacy tool EFF created to help dissidents in totalitarian regimes like China slip past state censors. It was perfect to help the whistle-blowers evade Lilly’s surveillance. The file – zyprexakills.tar.gz – found its way into cyberspace, and the court finally ruled that Lilly couldn’t block websites from hosting the file once it was freely available online. The leak finally went public.

The Zyprexa documents are a disturbing glimpse into the marketing mind of one of the biggest companies in the world, a firm with close ties to the Bush Administration (Lilly CEO Sidney Taurel sits on the Homeland Security Council). When a study showed three times the risk of diabetes over other drugs, Lilly simply hid it from the Food and Drug Administration’s scrutiny. Lilly aimed sales to dementia patients – without approval – in a campaign called “Viva Zyprexa.” They instructed product representatives to downplay drug risks, and targeted children, who Zyprexa has never been tested on. Emails discussed the strategy of indemnifying doctors who prescribe Zyprexa against any legal action: “Our experience with Prozac,” the memo said, “confirms the impact and goodwill of such an initiative.” The memos reveal callous indifference to the diabetes risk Zyprexa causes, perhaps because Lilly’s other top selling drugs include – you guessed it – diabetes medications.

Lilly now faces a snowballing scandal. The Times compared Zyprexa to Vioxx, Merck’s painkiller withdrawn from the market after leaked documents showed the company hid heart attack risks. FDA scientist Dr. David Graham, who blew the whistle on Vioxx, testified to Congress that atypicals like Zyprexa kill some 62,000 people a year in unapproved uses. A study in the Archives of General Psychiatry concluded atypicals were no more effective than older, cheaper drugs, and five state governments, with enormous budgets for atypicals, initiated investigations. And last month, four-year-old Rebecca Riley died from drugs prescribed by a psychiatrist, including an atypical, raising concerns about the approximately 30,000 children under five who take these drugs, despite no study on drug safety for children.

Lilly objected to its secret memos going public because they might “cause unwarranted fear among patients that will cause them to stop taking their medication.” Yet this gets to the heart of Lilly’s corruption. Beyond hiding drug risks and marketing illegally, Big Pharma doesn’t trust its customers to make informed decisions about their health care. Growing numbers of people are turning off the TV pill ads and exploring other ways to deal with their suffering. A New York Times article last year broke the story of the many people with a schizophrenia diagnosis who do well with non-medication treatments. Maybe the solution isn’t to be found in a pill after all?

Now that would bring down Big Pharma faster than any scandal.